Estratto determina V&A/1192 del 18 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EG S.P.A.
(codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in
via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI).
Medicinale BEZAFIBRATO EG.
Confezione AIC n. 035414010 - «400 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 cpr
alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. (codice fiscale
06058020964) con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe
102, 21047 - Saronno - Varese (VA).
Con variazione della denominazione del medicinale in BEZAFIBRATO
AUROBINDO
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.