Estratto del provvedimento n. 428 del 15 giugno 2015
Medicinale veterinario: AVIPRO IBD XTREME.
Confezioni: A.I.C. n. 103906.
Titolare A.I.C.: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz - Lohmann
-Str. 4, Cuxhaven 27472 (Germania).
Oggetto del provvedimento: procedura di worksharing:
DE/V/xxxx/WS/018
Variazione di tipo IB, n. C. II.6.b: modifica dell'etichettatura
o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle
caratteristiche del prodotto.
Si autorizza la modifica della parte II del dossier e la modifica
degli stampati, conformemente a quanto approvato nel Final Assessment
Report.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.