Estratto determina V&A n. 1237/2015 del 19 giugno 2015
E' autorizzata la seguente variazione: presentazione del IX
Report ad interim dello studio PASS (INAS - SCORE International
Active Surveillance Study - Safety of Contraceptives: Role of
Estrogens), relativamente alla specialita' medicinale ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: NL/H/1230/001/II/025.
Tipologia della variazione: C.I.13).
Titolare AIC: Bayer S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.