Estratto determina V&A/1238 del 19 giugno 2015
Autorizzazione della variazione: C.I.11.b)
relativamente al medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
ITALIA
Numero procedura europea: DK/H/2306/001-003/II/004
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk
Management Plan.
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.