Estratto determina V&A/1265 del 30 giugno 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b
relativamente al medicinale: IRBESARTAN ANGENERICO
Numero procedura europea: AT/H/0203/001-003/II/005
Titolare AIC: Angenerico S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del nuovo
produttore di sostanza attiva Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd.
China, supportato dal CEP: R0-CEP 2010-033-Rev 00
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.