AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cisatracurio Actavis». (15A05558) 
(GU n.169 del 23-7-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 163/2015 - 3024 del 1° luglio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Actavis  Italy
S.p.A.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155069 
    Descrizione: «2 mg/ml Soluzione iniettabile o per  infusione»  10
fiale da 10 ml; 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155057; 
    Descrizione: «2 mg/ml Soluzione iniettabile o  per  infusione»  5
fiale da 10 ml; 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155044; 
    Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile o per  infusione»  10
fiale da 5 ml; 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155032; 
    Descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile o  per  infusione»  5
fiale da 5 ml; 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155020; 
    Descrizione: «2 mg/ml Soluzione iniettabile o per  infusione»  10
fiale da 2,5 ml; 
    Medicinale: Cisatracurio Actavis; 
    Confezione: 040155018; 
    Descrizione: «2 mg/ml Soluzione iniettabile o  per  infusione»  5
fiale da 2,5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.