AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Acido   Zoledronico   Sigillata».
(15A05559) 
(GU n.169 del 23-7-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 162/2015 - 3013 del 1° luglio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Sigillata
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: Acido Zoledronico Sigillata; 
    Confezione: 041065032; 
    Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per  infusione»
10 flaconcini in plastica; 
    Medicinale: Acido Zoledronico Sigillata; 
    Confezione: 041065020; 
    Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per  infusione»
4 flaconcini in plastica; 
    Medicinale: Acido Zoledronico Sigillata; 
    Confezione: 041065018; 
    Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per  infusione»
1 flaconcino in plastica. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.