Con la determinazione n. aRM - 159/2015 - 3301 del 1° luglio 2015
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TECTIAM
Confezione: 042427056
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 100 compresse in
flacone HDPE
Medicinale: TECTIAM
Confezione: 042427043
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 60 compresse in
flacone HDPE
Medicinale: TECTIAM
Confezione: 042427031
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse in
blister PP/COC/PP-AL
Medicinale: TECTIAM
Confezione: 042427029
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in
blister PP/COC/PP-AL
Medicinale: TECTIAM
Confezione: 042427017
Descrizione: "40 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in
blister PP/COC/PP-AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.