AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cuveva». (15A05564) 
(GU n.169 del 23-7-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 156/2015 - 3301 del 1° luglio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Takeda  GMBH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: CUVEVA 
    Confezione: 042377059 
    Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 100 compresse in
flacone HDPE 
    Medicinale: CUVEVA 
    Confezione: 042377046 
    Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 60 compresse  in
flacone HDPE 
    Medicinale: CUVEVA 
    Confezione: 042377034 
    Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse  in
blister PP/COC/PP-AL 
    Medicinale: CUVEVA 
    Confezione: 042377022 
    Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse  in
blister PP/COC/PP-AL 
    Medicinale: CUVEVA 
    Confezione: 042377010 
    Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 7  compresse  in
blister PP/COC/PP-AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.