AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG». (15A05565) 
(GU n.169 del 23-7-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 155/2015 - 1561 del 1º luglio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n.  219,  su  rinuncia  della  EG  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: RABEPRAZOLO EG. 
    Confezione: 040923017. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 7  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923029. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923031. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923043. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923056. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 56 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923068. 
    Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 98 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923070. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 7  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923082. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923094. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 28 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923106. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923118. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 56 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923120. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 98 compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Confezione: 040923132. 
    Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 120 compresse in
blister OPA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.