Estratto determina V&A/1282 del 3 luglio 2015
Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e.
Nome medicinale: ETRIVEX.
Numero procedura europea: UK/H/0872/001/II/017.
Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica al di fuori dei
limiti di specifica approvati per il test "viscosita'" al rilascio e
alla fine del periodo di validita'.
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.