Estratto del provvedimento n. 444 del 23 giugno 2015
Medicinale veterinario FILOSTIN 120 liquido - Soluzione orale per
vitelli da latte, per suini (fino a 35 Kg di peso), broiler,
tacchini, galline ovaiole e conigli.
Confezioni:
Tanica da 1 Kg - A.I.C. n. 102459017;
Tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 102459029;
Bag in box da 5 Kg - A.I.C. n. 102459031.
Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede in V. del Commercio,
28/30 - Carpi (MO).
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - Adeguamento del
riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la
decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del
prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916
del 16 marzo 2015.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati ai seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del
prodotto:
4.2. Indicazioni per l'utilizzazione specificando la specie di
destinazione;
4.3. Controindicazioni;
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione;
4.5. Precauzioni speciali per l'impiego;
4.9. Posologia e via di somministrazione;
5. Proprieta' Farmacologiche;
5.1. Proprieta' farmacodinamiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo
quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. "G.U. n. 103 del 6 maggio
2015".
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.