Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Activelle». (15A05799)(GU n.177 del 1-8-2015)
Estratto determina V&A n. 1270/2015 del 30 giugno 2015 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: SE/H/0150/002/II/063. Tipologia della variazione: C.I.13). Titolare AIC: Novo Nordisk S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.