Estratto del provvedimento n. 494 del 15 luglio 2015
Medicinale veterinario COLFEN 200 SP, 200 mg/g granulato per uso
in acqua da bere per suini (A.I.C. n. 104505).
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp
Belgio.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/0456/001/IB/004.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale
veterinario da «Colfen 200 SP, 200 mg/g granulato per uso in acqua da
bere per suini» a «Amphen 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere
per suini». La variazione sopra indicata comporta la modifica del
punto 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, delle
etichette e del foglietto illustrativo come di seguito indicato:
1. Denominazione del medicinale veterinario;
AMPHEN, 200 mg/g granulato per uso in acqua da bere per
suini;
(Danimarca: «Colfen SP»);
(Spagna: «Colfen 200», 200 mg/g granulato per uso in acqua da
bere per suini).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.