MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario ad azione  immunologica  «Izovac  H120  -  B1  Hitchner».
(15A05925) 
(GU n.178 del 3-8-2015)

 
 
 
                  Decreto N. 102 del 15 luglio 2015 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC  H120  -  B1
HITCHNER, liofilizzato per sospensione per polli 
    Titolare A.I.C.: 
      IZO S.r.l. a socio unico con sede legale e domicilio fiscale in
Brescia - via San Zeno, 99/A - 25124 codice fiscale n. 00291440170. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Societa'  titolare  dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito   in
Chignolo Po (PV) - S.S. 234 km 28.2 27013 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola  contenente  10  flaconcini  x  1000  dosi  (A.I.C.  n.
104772013) 
    Composizione: 
      Una dose di vaccino contiene: 
      Principio attivo: 
        Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare,  ceppo
H120: 10³ - 104.7 EID50* 
      Virus vivo attenuato della  Malattia  di  Newcastle,  ceppo  B1
HITCHNER: 106 - 107.5 EID50* 
      *EID50: Dose infettante il 50% delle uova embrionate 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Polli e pollastre da 1 giorno di eta' 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Per l'immunizzazione attiva e riduzione  della  mortalita'  dei
polli e pollastre da 1 giorno di eta', con o senza immunita' materna,
contro la Bronchite Infettiva Aviare e la malattia di Newcastle. 
      Inizio dell'immunita': 14  giorni  dalla  somministrazione  del
vaccino.  Durata  dell'immunita'  113  giorni  (16  settimane)  dalla
somministrazione del vaccino. 
    Tempi di attesa: 
      Zero giorni 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi. 
      Periodo di validita' dopo  ricostituzione,  conformemente  alle
istruzioni: 2 ore. 
    Regime di dispensazione: 
      Da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.