AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Intrafer». (15A05969) 
(GU n.181 del 6-8-2015)
 
 
 
           Estratto determina V&A/1401 del 17 luglio 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Geymonat
S.p.a. (codice fiscale n. 00192260602) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via S. Anna n. 2, 03012 - Anagni - Frosinone (FR). 
    Medicinale INTRAFER. 
    Confezione A.I.C. n.: 
      016747026 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml; 
      016747038 -  «100  mg/5  ml  soluzione  orale»  10  contenitori
monodose da 5 ml; 
      016747040 - «50 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 50 ml, 
alla societa': 
    Pharmaday S.r.l. (codice fiscale n. 02009940186) con sede  legale
e domicilio fiscale in Via Vistarino n. 14/F, 27010 - Copiano - Pavia
(PV). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.