AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Entact». (15A06170) 
(GU n.190 del 18-8-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 165/2015 - 911 del  27/07/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia  della  H.  LUNDBECK  A/S,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ENTACT 
    Confezione: 035768656 
    Descrizione: "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone di vetro
da 15 ml con contagocce in PE 
    Confezione: 035768643 
    Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  di  vetro
da 28 ml con siringa 
    Confezione: 035768631 
    Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  di  vetro
da 15 ml con siringa 
    Confezione: 035768629 
    Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  di  vetro
da 28 ml con contagocce 
    Confezione: 035768617 
    Descrizione: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  di  vetro
da 15 ml con contagocce 
    Confezione: 035768605 
    Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie 
    Confezione: 035768593 
    Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie 
    Confezione: 035768581 
    Descrizione: 20 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie 
    Confezione: 035768579 
    Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie 
    Confezione: 035768567 
    Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie 
    Confezione: 035768555 
    Descrizione: 15 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie 
    Confezione: 035768542 
    Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie 
    Confezione: 035768530 
    Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie 
    Confezione: 035768528 
    Descrizione: 10 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie 
    Confezione: 035768516 
    Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie 
    Confezione: 035768504 
    Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie 
    Confezione: 035768492 
    Descrizione: 5 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie 
    Confezione: 035768415 
    Descrizione: 100 compresse rivestite con film in contenitore da 5
mg 
    Confezione: 035768478 
    Descrizione: 100 compresse rivestite con film in  contenitore  da
20 mg 
    Confezione: 035768454 
    Descrizione: 100 compresse rivestite con film in  contenitore  da
15 mg 
    Confezione: 035768441 
    Descrizione: 200 compresse rivestite con film in  contenitore  da
10 mg 
    Confezione: 035768439 
    Descrizione: 100 compresse rivestite con film in  contenitore  da
10 mg 
    Confezione: 035768427 
    Descrizione: 200 compresse rivestite con film in contenitore da 5
mg 
    Confezione: 035768403 
    Descrizione:  200  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768391 
    Descrizione:  100  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768389 
    Descrizione:  50  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768377 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768365 
    Descrizione:  20  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768353 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg 
    Confezione: 035768290 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768237 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768288 
    Descrizione:  200  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768225 
    Descrizione:  200  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768338 
    Descrizione:  100  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768276 
    Descrizione:  100  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768213 
    Descrizione:  100  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768326 
    Descrizione:  50  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768264 
    Descrizione:  50  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768201 
    Descrizione:  50  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768302 
    Descrizione:  20  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768249 
    Descrizione:  20  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768187 
    Descrizione:  20  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768175 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768124 
    Descrizione:  98  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg 
    Confezione: 035768100 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg 
    Confezione: 035768086 
    Descrizione:  98  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg 
    Confezione: 035768314 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768252 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg 
    Confezione: 035768199 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg 
    Confezione: 035768062 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg 
    Confezione: 035768163 
    Descrizione:  98  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg 
    Confezione: 035768047 
    Descrizione:  98  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg 
    Confezione: 035768340 
    Descrizione:  200  compresse  rivestite  con  film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg 
    Confezione: 035768151 
    Descrizione:  56  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg 
    Confezione: 035768148 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg 
    Confezione: 035768136 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg 
    Confezione: 035768112 
    Descrizione:  56  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg 
    Confezione: 035768098 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg 
    Confezione: 035768074 
    Descrizione:  56  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg 
    Confezione: 035768050 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg 
    Confezione: 035768035 
    Descrizione:  56  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg 
    Confezione: 035768023 
    Descrizione:  28  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg 
    Confezione: 035768011 
    Descrizione:  14  compresse  rivestite  con   film   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.