Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Metacam». (15A06374)(GU n.190 del 18-8-2015)
Provvedimento n. 533 del 29 luglio 2015
Registrazione mediante Procedura Centralizzata.
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh - Germania.
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
Specialita' medicinale: METACAM.
Confezioni autorizzate:
40 mg/ml soluzione iniettabile bovini e cavalli flacone 50 ml -
104378498 - EU/2/97/004/050;
40 mg/ml soluzione iniettabile bovini e cavalli flacone 100 ml -
104378500 - EU/2/97/004/051;
40 mg/ml soluzione iniettabile bovini e cavalli 12 flaconi 50 ml
- 104378512 - EU/2/97/004/052;
40 mg/ml soluzione iniettabile bovini e cavalli 12 flaconi 100 ml
- 104378524 - EU/2/97/004/053.
Regime di dispensazione:
da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria
in triplice copia non ripetibile
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
UE.