Estratto del provvedimento n. 504 del 22 luglio 2015
Medicinale veterinario PRID delta 1.55 g sistema a rilascio
intra-vaginale per bovini.
Confezioni (A.I.C. n. 104210).
Titolare A.I.C.:
Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in viale Colleoni n. 15,
20864 Agrate Brianza (MB).
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: FR/V/0215/001/IB/007.
Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione:
Scatola contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n.
104210036.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del Riassunto
delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle
etichette e del Foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto:
6.5 Natura e composizione del condizionamento primario.
Materiale del confezionamento primario:
sacchetto contenente un dispositivo triangolare o rettangolare
in poliestere/polietilene.
Confezioni:
scatola di cartone contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo;
scatola di cartone contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo;
scatola di cartone contenente 1 applicatore e 25 sacchetti da 1
dispositivo;
scatola di cartone contenente 50 sacchetti da 1 dispositivo;
scatola di cartone contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo;
scatola di cartone contenente 1 applicatore e 50 sacchetti da 1
dispositivo;
scatola in polietilene contenente 50 sacchetti da 1 dispositivo;
scatola in polietilene contenente 1 applicatore e 50 sacchetti da
1 dispositivo;
sacchetto contenente 10 dispositivi.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio
scatola di cartone contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo -
A.I.C. n. 104210012;
scatola di cartone contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo -
A.I.C. n. 104210024;
scatola di cartone contenente 100 sacchetti da 1 dispositivo -
A.I.C. n. 104210036.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.