AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan». (15A06228) 
(GU n.191 del 19-8-2015)

 
 
    Con la determina n. aRM - 168/2015 - 2322 del 27 luglio  2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Mylan  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591014. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 2,5 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591026. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  5
flaconcini in vetro da 2,5 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591038. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile e per  infusione  "  1
flaconcino in vetro da 5 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591040. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  5
flaconcini in vetro da 5 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591053 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 10 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591065. 
    Descrizione: «2mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  5
flaconcini in vetro da 10 ml. 
    Medicinale: CISATRACURIO MYLAN. 
    Confezione: 042591077. 
    Descrizione: «5mg/ml soluzione iniettabile  e  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 30 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.