AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Imecitin» (15A06230) 
(GU n.191 del 19-8-2015)
 
          Estratto determina V&A n. 1483 del 28 luglio 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale, fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Activis
Group PTC EHF, con sede in Reykjavikurvegi 76-78, 220  Hafnarfjördur,
Islanda. 
    Medicinale IMECITIN. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 040005011 - «500 mg/500 mg polvere per soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro; 
      A.I.C. n. 040005023 - «500 mg/500 mg polvere per soluzione  per
infusione» 10 flaconcini in vetro. 
    Alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., con sede in  via
San Giuseppe 102, Saronno, Varese, con codice fiscale 06058020964. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
Determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.