AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cipralex». (15A06250) 
(GU n.192 del 20-8-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 186/2015 - 911 del 29 luglio  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  H.  Lundbeck
A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CIPRALEX. 
      Confezione: 035767641. 
      Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 28 ml con siringa. 
      Medicinale: CIPRALEX. 
      Confezione: 035767639. 
      Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 15 ml con siringa. 
      Medicinale: CIPRALEX. 
      Confezione: 035767627. 
      Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 28 ml con contagocce. 
      Medicinale: CIPRALEX. 
      Confezione: 035767615. 
      Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro
da 15 ml con contagocce. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione. 
    La   presente   determinazione   annulla   e    sostituisce    la
determinazione n. aRM166/2015 - 911 del 27 luglio 2015.