Estratto determina V&A n. 1485 del 28 luglio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Bayer
S.p.A., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con codice fiscale
05849130157.
Specialita' medicinale ENCIELA.
Confezioni:
AIC n. 042423018 «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 3 cerotti in bustina singola
AIC n. 042423020 «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 9 cerotti in bustina singola
AIC n. 042423032 «60 microgrammi/24 ore + 13 microgrammi/24 ore
cerotto transdermico» 18 cerotti in bustina singola
alla societa':
Gedeon Richter PLC, con sede in Gyomroi Ut 19-21, 1103
Budapest-Ungheria, Ungheria.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.