Estratto determina V&A n. 1486 del 28 luglio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Scandinavian
Regulatory Services, con sede in AB, Svardvagen 3B, Danderyd -
Stoccolma-Svezia, Svezia.
Medicinale KAPPADI.
Confezioni:
AIC n. 041735010 - «25 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735022 - «25 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735034 - «50 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735046 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PA/PVC/AL
alla societa':
Alfa Wassermann S.p.A., con sede in via Enrico Fermi, 1,
Alanno, Pescara, con codice fiscale 00556960375.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.