Estratto determina V&A n. 1487 del 28 luglio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Farmitalia
Industria Chimico Farmaceutica S.r.l. con sede legale in viale Alcide
De Gasperi, 165/B 95127 - Catania (CT) - codice fiscale 03115090874.
Medicinale NOVYNETTE.
Confezioni:
AIC n. 035984018 - 21 compresse rivestite con film in blister
AL/PVC/PVDC da 150 mcg + 20 mcg
AIC n. 035984020 - 3×21 compresse rivestite con film in blister
AL/PVC/PVDC da 150 mcg + 20 mcg
AIC n. 035984032 - 21 compresse rivestite con film in blister
AL/PP da 150 mcg + 20 mcg
AIC n. 035984044 - 3×21 compresse rivestite con film in blister
AL/PP da 150 mcg + 20 mcg
alla societa':
Gedeon Richter PLC Gyomroi Ut 19-21, 1103 Budapest-Ungheria
(HU).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.