Estratto determina V&A n. 1353/2015 del 14 luglio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
XEOMIN.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di un tappo di
gomma alternativo prodotto dalla ditta West Pharmaceutical Services
per i flaconcini NT201 relativamente alla specialita' medicinale ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/0722/001-002/II/064
Tipologia della variazione: B.II.e.1.b.2)
Titolare AIC: Merz Pharmaceuticals Gmbh
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.