Estratto determina V&A n. 1339/2015 del 14 luglio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
«Paracalcitolo Teva Italia».
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF del
principio attivo dalla versione 7579-EU-08.2010 alla versione
7579-EU-01.2013, relativamente alla specialita' medicinale ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: HU/H/0304/001-002/II/014.
Tipologia della variazione: B.I.z.
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.