Estratto determina V&A n. 1331/2015 del 14 luglio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
Remeron.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un Risk
Management Plan (RMP) relativamente alla specialita' medicinale ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: NL/H/0132/001-007/II/045;
Tipologia della variazione: C.I.z);
Titolare AIC: N.V.Organon.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.