AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Liatamolo». (15A07156) 
(GU n.220 del 22-9-2015)

 
 
 
        Estratto determina V&A n. 1756 del 14 settembre 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale, fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Sigillata
Limited con sede in SUITE 23, Park Royal House 23  Park  Royal  Road,
London NW10 7JH - UK (Regno Unito). 
    Specialita' medicinale LIATAMOLO. 
    Confezione AIC n. 039837012 «500 mg compresse rivestite con film»
20 compresse in blister PVC/Al 
    Confezione AIC n. 039837024  «1000  mg  compresse  rivestite  con
film» 16 compresse in blister PVC/Al 
    Alla societa': Zentiva Italia s.r.l. con  sede  in  Viale  Bodio,
37/b, 20158 Milano (MI) Codice fiscale 11388870153. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I termini dello smaltimento scorte non risultano  applicabili  in
quanto il medicinale non e' commercializzato. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.