AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Nicopatch». (15A06953)
(GU n.221 del 23-9-2015) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM-179/2015-30 del 27  luglio  2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Pierre  Fabre
Pharma  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601123 
      Descrizione: «21 mg/24 h cerotti transdermici»  28  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601111 
      Descrizione: «21 mg/24 h cerotti transdermici»  21  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601109 
      Descrizione: «21 mg/24 h cerotti transdermici»  14  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601097 
      Descrizione: «21 mg/24 h cerotti  transdermici»  7  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601085 
      Descrizione: «14 mg/24 h cerotti transdermici»  28  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601073 
      Descrizione: «14 mg/24 h cerotti transdermici»  21  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601061 
      Descrizione: «14 mg/24 h cerotti transdermici»  14  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601059 
      Descrizione: «14 mg/24 h cerotti  transdermici»  7  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601046 
      Descrizione: «7 mg/24 h cerotti  transdermici»  28  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601034 
      Descrizione: «7 mg/24 h cerotti  transdermici»  21  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601022 
      Descrizione: «7 mg/24 h cerotti  transdermici»  14  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
      Medicinale: NICOPATCH 
      Confezione: 037601010 
      Descrizione: «7 mg/24 h  cerotti  transdermici»  7  cerotti  in
bustina carta/AL/PA/PAN 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.