Estratto determina V&A/1724 dell'8 settembre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regulatech
S.A.S di Andrea Moroni & C. (codice fiscale 04988390961) con sede
legale e domicilio fiscale in via Passo di Fargorida, 4, 20148 -
Milano.
Medicinale: OMEPRAZOLO REGULATECH
Confezioni:
AIC n. 042275014 - "10 mg capsula rigida gastroresistente" 14
capsule
AIC n. 042275026 - "20 mg capsula rigida gastroresistente" 14
capsule
AIC n. 042275038 - "40 mg capsula rigida gastroresistente" 14
capsule
alla societa':
Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale
e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese -
Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in OMEPRAZOLO
GP
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.