AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Sykrazide». (15A07028) 
(GU n.221 del 23-9-2015)

 
 
 
          Estratto determina V&A/1726 dell'8 settembre 2015 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Mithridatum
LTD. con sede legale e domicilio in 5TH Floor, 86 Jermyn Street, SW1Y
6AW - London-Regno Unito. 
    Medicinale: SYKRAZIDE 
    Confezioni: 
      AIC n. 041965017 - "150 mg + 12,5 mg  compresse  rivestite  con
film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC 
      AIC n. 041965029 - "300 mg + 12,5 mg  compresse  rivestite  con
film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC 
      AIC n. 041965031 - "300 mg +  25  mg  compresse  rivestite  con
film" 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC 
alla societa': 
    Biomed Pharma S.r.l. (codice fiscale 01390890091) con sede legale
e domicilio fiscale in via Colla, 6/3, 17014  -  Cairo  Montenotte  -
Savona (SV). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.