Estratto determina V&A/1738 del 9 settembre 2015
In riferimento alla determinazione V&A n. 1417 del 23/07/2015, di
autorizzazione del trasferimento di titolarita' dei medicinali
CO-EFFERALGAN, EFFERALGAN, NIFLAM, dalla societa' Bristol-Myers
Squibb Sarl alla societa' UPSA Sas, pubblicata nella G.U., S.G. n.
197 del 26/08/2015, e' autorizzata la proroga, per un periodo di 2
(due) mesi, fino al 27/10/2015, a decorrere dalla data del
27/08/2015, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli
illustrativi ed alle etichette delle seguenti confezioni di
medicinali e dei lotti indicati:
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| | Numero di | Numeri identificati|
| Medicinale |lotti previsti| di lotti |
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| EFFERALGAN 80 mg supposte (AIC| | |
| n. 026608087) | 2 | R4252, R4326 |
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| EFFERALGAN 150 mg supposte | | |
| (AIC n. 026608099) | 2 | R3990, R4323 |
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| EFFERALGAN 300 mg supposte | | |
| (AIC n. 026608101) | 2 | R4051, R4324 |
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| EFFERALGAN 1000 mg cpr | | |
| rivestite con film (AIC n. | | |
| 026608214) | 2 | R4163, R4343 |
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| EFFERALGAN 500 mg compresse | | |
| effervescenti (AIC n. | | |
| 026608036) | 3 |R4297, R4298, R4334 |
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| EFFERALGAN ADULTI 1000 mg | |R4335, R4336, R4337,|
|compresse effervescenti (AIC n.| |R4338, R4339, R4340,|
| 026608240) | 8 (7)ª | R4341, R4342 |
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| | | R4176, R4177, |
| | |R4178, R4317, R4318,|
| Co-Efferalgan 500 mg + 30 mg | |R4319, R4320, R4321,|
| compresse rivestite con | |R4322, R4327, R4328,|
| film (AIC n. 027989033) | 13 (5)ª | R4329, R4330 |
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Titolare AIC: UPSA SAS con sede legale e domicilio 3 Rue Joseph
Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.