AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pugritex». (15A07077) 
(GU n.225 del 28-9-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM-189/2015-2129 dell'8 settembre  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  Pharmacare
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: PUGRITEX 
      Confezione: 038225025 
      Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in flacone HDPE 
      Medicinale: PUGRITEX 
      Confezione: 038225013 
      Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule
in flacone HDPE 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.