Estratto provvedimento n. 618 del 1° settembre 2015
Medicinale veterinario SUISPIRIN.
Confezioni A.I.C. n. 104309.
Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308
Senden-Bösensell - Germania.
Oggetto del provvedimento: numero variazione procedura di mutuo
riconoscimento UK/V/0364/001/IA/003/G.
Si conferma l'accettazione dell'aggiunta del sito Industrial
Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat, 08950
Barcellona (Spagna) per la responsabilita' del rilascio dei lotti del
prodotto finito.
Per effetto della suddetta modifica il foglietto illustrativo e
le etichette devono essere modificate come segue: foglietto
illustrativo.
1. Nome ed indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile per il rilascio dei lotti, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania;
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat,
08950 Barcellona (Spagna);
Etichettatura
15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e fabbricante responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat,
08950 Barcellona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.