Estratto del provvedimento n. 632 dell'8 settembre 2015
Medicinale veterinario GELLIFLOX 50 mg/ml Soluzione iniettabile
per bovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 104124.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: IE/V/0223/001/IB/006.
Si autorizza la modifica del periodo di validita' del prodotto
finito da 3 a 5 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3
del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 5 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.