Estratto determina V&A n. 1750/2015 dell'11 settembre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' STRIDES
ARCOLAB INTERNATIONAL LTD (Codice S.I.S. 3484)
Medicinale: OXALIPLATINO STRIDES
Confezione AIC n.
043219017 - "5 mg/ml polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro da 50 mg
043219029 - "5 mg/ml polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro da 100 mg
E' ora trasferita alla societa': MYLAN S.P.A. - Codice Fiscale
(13179250157)
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.