AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Lidrian». (15A07319) 
(GU n.231 del 5-10-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 193/2015 - 6515 del  15  settembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Baxter  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale LIDRIAN, confezioni: 
    A.I.C.  n.  028537013  -   descrizione:   «20   mg/ml   soluzione
iniettabile»10 fiale 5 ml; 
    A.I.C.  n.  028537025  -   descrizione:   «20   mg/ml   soluzione
iniettabile»10 fiale 10 ml; 
    A.I.C.  n.  028537037  -   descrizione:   «20   mg/ml   soluzione
iniettabile» 1 flacone 50 ml; 
    A.I.C.  n.  028537088  -   descrizione:   «20   mg/ml   soluzione
iniettabile» con sodio bicarbonato 10 fiale 5 ml; 
    A.I.C.  n.  028537090  -   descrizione:   «20   mg/ml   soluzione
iniettabile» con sodio bicarbonato 10 fiale 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.