AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Memantina Glob» (15A07493) 
(GU n.235 del 9-10-2015)
 
 
 
      Estratto determina V&A n. 1808/2015 del 22 settembre 2015 
 
    Medicinale: MEMANTINA GLOB. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' GLOB  LIMITED
(codice S.I.S. 3564). 
    Confezione A.I.C.: 
    n. 042241012 - «10 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
    n. 042241024 - «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL, 
alla societa':  nuovo  titolare  A.I.C.:  Aurobindo  Pharma  (Italia)
S.r.l. - codice fiscale (06058020964). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.