MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Milbemax» (15A07520) 
(GU n.235 del 9-10-2015)
 
 
 
         Estratto provvedimento n. 654 del 21 settembre 2015 
 
    Oggetto: medicinale veterinario MILBEMAX. 
    (A.I.C. numeri 103615439/441/454/377/389/391/492). 
    Numero   variazione    procedura    di    mutuo    riconoscimento
FR/V/0135/005-006/IA/047/G. 
    Titolare: Novartis  Animal  Health  S.p.A.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni n. 1  -  codice
fiscale n. 02384400129. 
    Si  conferma,  per  le  sole  confezioni  indicate  in   oggetto,
l'accettazione della modifica della  composizione  quali-quantitativa
del confezionamento primario (blister), e nello specifico: 
      «Milbemax» tavolette masticabili per cani. 
    6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. 
    Blister    in     alluminio/alluminio     (OPA/Al/PVC//Al/sigillo
termosaldato) o strip in alluminio (poliestere/Al/PE). 
    Confezioni: 
    scatola con 1 blister da 2 tavolette masticabili; 
    scatola con 1 blister da 4 tavolette masticabili; 
    scatola con 12 blister, con 4 tavolette masticabili  per  ciascun
blister; 
    scatola con 24 blister, con 4 tavolette masticabili  per  ciascun
blister; 
    scatola con 1 strip da 2 tavolette masticabili; 
    scatola con 1 strip da 4 tavolette masticabili; 
    scatola con 12 strip, con 4  tavolette  masticabili  per  ciascun
strip. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate; 
      «Milbemax» tavolette masticabili per cani di piccola  taglia  e
cuccioli. 
    6.5 Natura e composizione del condizionamento primario. 
    Blister    in     alluminio/alluminio     (OPA/Al/PVC//Al/sigillo
termosaldato) o strip in alluminio (poliestere/Al/PE). 
    Confezioni: 
    scatola contenente 1 blister da 2 tavolette masticabili; 
    scatola contenente 1 blister da 4 tavolette masticabili; 
    scatola contenente 12 blisters, con 4 tavolette  masticabili  per
ciascun blister; 
    scatola contenente 1 strip da 2 tavolette masticabili; 
    scatola contenente 1 strip da 4 tavolette masticabili; 
    scatola contenente 12 strip,  con  4  tavolette  masticabili  per
ciascun strip. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.