Estratto del provvedimento n. 671 del 29 settembre 2015
Medicinale veterinario PESTIGON 2,5 mg/ml Spray Cutaneo,
soluzione per gatti e cani.
Confezioni A.I.C. n. 104646.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in
Station Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
IE/V/0321/II/004/G.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per
la vendita, da 18 mesi a 2 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3
del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato:
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.