Estratto determina V&A n. 1940 del 6 ottobre 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Galenica AB, con sede in Medeon Science Park,
Svezia.
Specialita' medicinale OVISON
Confezioni
AIC n. 043699014 - "1 mg/g soluzione cutanea" 1 flacone ldpe da
30 ml con contagocce
AIC n. 043699026 - "1 mg/g soluzione cutanea" 1 flacone ldpe da
100 ml con contagocce
AIC n. 043699038 - "1 mg/g soluzione cutanea" 2 flaconi ldpe da
100 ml con contagocce
E' ora trasferita alla societa': Abiogen Pharma S.p.A., con sede
in via Meucci, 36 - Frazione Ospedaletto, Pisa, con codice fiscale
05200381001.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.