Estratto determina V&A n. 2014/2015 del 20 ottobre 2015
Procedura EU n.: DK/H/1389/001-005/II/020.
Medicinale: QUETIAPINA ACTAVIS.
Tipo II: B.I.z
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del
produttore di principio attivo Union Quimico Farmaceutica S.A. alla
versione corrente: Versione EDMF-O/C-1380/10.12 di Ottobre 2012 e
successive modifiche.
Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 2999).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.