AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Exemestane Mylan». (15A08557) 
(GU n.270 del 19-11-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 237/2015 -  2322  del  30  ottobre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate - medicinale EXEMESTANE MYLAN. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042543013, descrizione «25 mg compresse  rivestite  con
film» 30 × 1 compresse in blister ACLAR/AL monodose; 
    A.I.C. n. 042543025, descrizione «25 mg compresse  rivestite  con
film» 100 × 1 compresse in blister ACLAR/AL monodose; 
    A.I.C. n. 042543037, descrizione «25 mg compresse  rivestite  con
film» 30 compresse in blister ACLAR/AL; 
    A.I.C. n. 042543049, descrizione «25 mg compresse  rivestite  con
film» 100 compresse in blister ACLAR/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.