AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Omeprazolo Distriquimica». (15A08768) 
(GU n.275 del 25-11-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 246/2015 - 3526 del 09/11/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Distriquimica  S.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866537; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866525; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  500  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866513; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  250  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866501; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  100  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866499; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  90  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866487; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  60  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866475; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  56  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866463; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  50  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866451; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  30  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866436; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  20  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866424; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  15  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866412; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  14  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866400; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  10  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866398; 
      descrizione: «10 mg  capsule  gastroresistenti»  7  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866448; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  28  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866386; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti» 1000  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866374; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  500  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866362; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  250  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866350; 
      descrizione: «10 mg capsule gastroresistenti»  100  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866311; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  50  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866285; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  20  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866335; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  60  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866273; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  15  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866261; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  14  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866323; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  56  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866309; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  30  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866297; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  28  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866259; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  10  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866246; 
      descrizione: «10 mg  capsule  gastroresistenti»  7  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866208; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  60  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866234; 
      descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti»  112  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866222; 
      descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti»  500  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866210; 
      descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti»  100  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866196; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  56  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866184; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  50  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866172; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  30  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866160; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  28  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866158; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  15  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866145; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  14  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866133; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  10  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866121; 
      descrizione: «20 mg  capsule  gastroresistenti»  7  capsule  in
blister AL/AL. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866119; 
      descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti»  500  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866107; 
      descrizione: «20 mg capsule gastroresistenti»  100  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866095; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  60  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866083; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  56  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866071; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  50  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866069; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  30  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866057; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  28  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866044; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  15  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866347; 
      descrizione: «10 mg capsule  gastroresistenti»  90  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866032; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  14  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866020; 
      descrizione: «20 mg capsule  gastroresistenti»  10  capsule  in
flacone HDPE. 
    Medicinale: OMEPRAZOLO DISTRIQUIMICA: 
      confezione: 034866018; 
      descrizione: «20 mg  capsule  gastroresistenti»  7  capsule  in
flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.