Estratto determina V&A/2133 dell'11 novembre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Premium
Pharma S.L. con sede legale e domicilio in Avda De Bruselas, 13, 3°
D.Ed.America, Poligono Arroyo De La Vega, 28108 - Alcobendas -
Madrid-Spagna (Spagna).
Medicinale: TERBINAFINA TECNIGEN.
Confezione AIC n. 042855015 - «250 mg compressa» 8 compresse
alla societa':
Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale e
domicilio fiscale in via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello
Balsamo - Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.