Estratto determina V&A n. 2030/2015 del 22 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
PRILIGY.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del produttore di
principio attivo dapoxetina: Sifavitor S.r.l., Largo Donegani Guido,
2, 20121 Milano, sito di produzione: Sifavitor S.r.l., via Livelli,
1, 26952 Casaletto Lodigiano fraz. Mairano (LO).
Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: SE/H/718/001-002/II/017.
Tipologia della variazione: B.I.a.1.b
Titolare AIC: A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.