Estratto determina V&A n. 2031/2015 del 22 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica dei limiti della
specifica del prodotto finito: water content
Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: UK/H/1333/003/II/005.
Tipologia della variazione: B.II.d.1.e
Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.