Estratto del provvedimento n. 719/2015 del 5 novembre 2015
Premiscela per alimenti medicamentosi LINCOFARM 110, 110mg/g per
suini.
Confezioni:
Sacco da 10 kg AIC: 103470011
Sacco da 25 kg AIC: 103470023
Titolare dell'A.I.C.: Chemifarma S.p.A., via Don Eugenio
Servadei, 16, 47122 Forli.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II C.II.z: modifica
della sezione 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
4.9. Posologia e via di somministrazione
Miscelare esclusivamente in mangimi solidi.
Preventivamente miscelato nel mangime alla dose di: 200 g/100 kg
di mangime (pari 10,0 - 20,0 mg di principio attivo/ kg di peso
vivo), per 7 giorni.
L'assunzione del mangime medicato dipende dalle condizioni
cliniche degli animali. Per ottenere il giusto dosaggio la
concentrazione della premiscela nel mangime deve essere regolata di
conseguenza.
Nei soggetti ad alimentazione razionata l'inclusione della
premiscela nel mangime dovra' essere aumentata in funzione del peso e
del consumo giornaliero di alimento.
Per la preparazione mangime medicato, la dose di medicinale
veterinario da incorporare nel mangime dipendera' dal peso corporeo
dei capi da trattare e dal reale consumo giornaliero di alimento. Per
assicurare un corretto dosaggio ed evitare sotto-dosaggi, determinare
il piu' accuratamente possibile il peso corporeo medio nel gruppo di
animali ed il consumo giornaliero di mangime. Utilizzare le seguenti
indicazioni come base per il calcolo corretto della quantita'
medicinale veterinario da incorporare nel mangime secondo la seguente
formula:
Parte di provvedimento in formato grafico
A titolo esemplificativo, considerando un regime alimentare
razionato, per ottenere il quantitativo di principio attivo/capo
necessario occorre tenere presente il seguente schema:
=====================================================================
| Percentuale di | | |
|alimento in base al | Dose: 10 mg | Dose: 20 mg |
| p.v. | lincomicina/kg p.v. | lincomicina/kg p.v. |
+====================+=======================+======================+
| 2% del p.v. (scrofe| 450 g Lincofarm/100 kg| 900 g Lincofarm/100 |
| 200 kg) | mangime | kg mangime |
+--------------------+-----------------------+----------------------+
| 3% del p.v. (suini | 300 g Lincofarm/100 kg| 600 g Lincofarm/100 |
| ingrasso 60 kg) | mangime | kg mangime |
+--------------------+-----------------------+----------------------+
| 5% del p.v. | 180 g Lincofarm/100 | 360 g Lincofarm/100 |
| (suinetti 30 kg) | kg mangime | kg mangime |
+--------------------+-----------------------+----------------------+
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.