Estratto determina V&A n. 2181/2015 del 23 novembre 2015
Procedura EU numero: DE/H/3281/001/II/006
Medicinale: SIBILLA
Tipo II: B.II.b.4 d)
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione
del lotto del prodotto finito da 400.000 compresse rivestite con film
a 3.200 compresse rivestite con film.
Titolare AIC: Gedeon Richter PLC (Codice S.I.S. 3130)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.